Summary
Korean summary
임산부의 약물 사용 안전성에 대한 근거 제공을 위해 실제 인구집단에서의 임신 중 약물 치료 안전성을 평가하는 청구자료 기반 연구가 중요하다. 본 연구에서는 국내 청구자료에 적용할 수 있는 임신 정의 및 임신 결과 조작적 정의 알고리즘을 개발하였다. 본 알고리즘은 임신 결과 간의 우선순위를 고려한 계층 구조를 활용하며, 조기 분만 및 초음파 검사 코드 등을 통해 최종 월경 기간을 추정하였다. 또한 알고리즘을 전신홍반루푸스 환자에 적용하여 유산, 사산 등의 유병률을 산출하고 임신 중 잠재적으로 부적절한 면역억제제 사용을 파악하여 국내 청구자료의 특성을 고려한 임신 중 약물 사용 연구의 기반을 마련하였다.
Key Message
Limited safety data for pregnant women prompted recent studies on medication during pregnancy using real-world databases. This study developed a tailored algorithm for Korean healthcare claims database, employing a hierarchy of pregnancy outcomes and incorporating pre-term delivery and sonography codes for last menstrual period estimation. Applied to systemic lupus erythematosus (SLE) patients, this study presented the prevalence and drug utilization pattern of pregnancy-incompatible immunosuppressants from preconception to pregnancy end, laying a foundation for further claims database studies on medication pregnancy safety.